近些年，“干細(xì)胞臨床”“干細(xì)胞***”成為科學(xué)界和醫(yī)學(xué)界炙手可熱的話題，無論是醫(yī)務(wù)工作者、科研工作者還是患者及其家屬，都不免滿懷希望又疑慮重重：干細(xì)胞***距離成為臨床常規(guī)應(yīng)用還要多久?

　　首先，我們可以明確地知道，目前國內(nèi)的干細(xì)胞臨床還處在臨床試驗(yàn)的階段。在我國，干細(xì)胞按藥品、技術(shù)管理的“雙軌制”監(jiān)管。企業(yè)的干細(xì)胞制劑鼓勵(lì)按藥品申報(bào)，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)監(jiān)管;醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)，即醫(yī)院制劑，可按醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理，由衛(wèi)健委監(jiān)管。近年來備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目也不斷增多，2020年11月，廣東省人民醫(yī)院等十二家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的13個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)的規(guī)定完成備案。至此，干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)增至111家，備案項(xiàng)目達(dá)100個(gè)。

　　在這里有必要科普一下什么是臨床試驗(yàn)，以及為什么要做臨床試驗(yàn)?臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)和/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。出于對患者利益的保護(hù)，一個(gè)新藥在進(jìn)入臨床實(shí)踐之前需要先經(jīng)過臨床試驗(yàn)，獲得藥理/效果和毒理/不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)，同時(shí)也需要得到有效率和生存期的數(shù)據(jù)。那么獲得這些數(shù)據(jù)的有效途徑就是開展臨床試驗(yàn)。

　　美國NCCN指南推薦：在沒有標(biāo)準(zhǔn)***的情況下, 鼓勵(lì)患者參加臨床試驗(yàn)。事實(shí)上，臨床試驗(yàn)也正是奇跡誕生的地方。例如，北京大學(xué)第三醫(yī)院聯(lián)合博雅干細(xì)胞運(yùn)用干細(xì)胞***手段為一位14歲早衰癥女孩，實(shí)施***并達(dá)到預(yù)期效果。這是國際首例胎盤干細(xì)胞***早衰癥的病例，也是干細(xì)胞技術(shù)在臨床研究應(yīng)用領(lǐng)域的全新突破。類似的案例有很多，無不在告訴我們：“干細(xì)胞***”即將與“手術(shù)***”和“藥物***”并駕齊驅(qū)，成為驅(qū)動(dòng)人類健康的“三輛馬車”。

　　近年來，隨著干細(xì)胞臨床的發(fā)展，許多人認(rèn)識到干細(xì)胞存儲(chǔ)的重要性，因?yàn)楦杉?xì)胞存儲(chǔ)為后續(xù)的干細(xì)胞臨床提供了資源保障。干細(xì)胞庫的發(fā)展，對干細(xì)胞臨床的發(fā)展有重要的作用。博雅干細(xì)胞庫是國內(nèi)老牌干細(xì)胞存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)，為用戶提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的存儲(chǔ)服務(wù)。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止2019年，已經(jīng)有超過7萬家庭在博雅干細(xì)胞庫存儲(chǔ)了干細(xì)胞，這**了人們對干細(xì)胞的認(rèn)識在不斷上漲，也**了行業(yè)的發(fā)展趨勢。

　　目前，細(xì)胞臨床***研究疾病涉及全身各大系統(tǒng)，涉及疾病包括：急性心梗、小兒腦性癱瘓、卵巢早衰、銀屑病、間質(zhì)性肺病、膝骨關(guān)節(jié)炎、帕金森病、視網(wǎng)膜色素變性、年齡相關(guān)性黃斑變性、潰瘍性結(jié)腸炎、骨修復(fù)、空鼻綜合癥、不孕癥、狼瘡性腎炎、視神經(jīng)脊髓炎、薄性子宮內(nèi)膜、COPD所致肺動(dòng)脈高壓、失代償性乙型肝炎肝硬化、神經(jīng)病理性疼痛、半月板損傷等。這些臨床研究探索了干細(xì)胞，尤其是間充質(zhì)干細(xì)胞，***疾病的安全性和療效性，為臨床應(yīng)用提供證據(jù)。隨著臨床研究的發(fā)展，干細(xì)胞進(jìn)入臨床應(yīng)用指日可待。